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FDA加速批准Iqirvo用于治疗原发性胆汁性胆管炎时间：2024-06-17 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂，该药物将用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是关于这一新药物批准的详细信息：
适应症与使用方法： Iqirvo被批准与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，用于治疗对UDCA反应不足的成人PBC患者。 对于无法耐受UDCA的患者，Iqirvo也可作为单药治疗。 药物效果： Iqirvo的加速批准是基于其降低碱性磷酸酶（ALP）的效果，这是PBC的一个重要生化标志物。 在关键的III期ELATIVE临床试验中，与接受安慰剂加UDCA治疗的患者相比，接受Iqirvo加UDCA治疗的患者达到生化反应的比例高出很多（51%对比4%）。 安全性与耐受性： Iqirvo表现出良好的耐受性。 最常见的不良反应包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。 |
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