风湿性多肌痛患者通常可以通过中等剂量的糖皮质激素来改善症状。鉴于阿巴西普Abatacept的良好安全性，我们探索了其作为糖皮质激素替代疗法在治疗早期风湿性多肌痛中的潜力。本研究旨在评估阿巴西普Abatacept是否能在不使用糖皮质激素的情况下，有效降低早期风湿性多肌痛患者的疾病活动度，并判断其疗效是否足以支持进一步的大规模研究。
我们进行了一项双盲、随机、安慰剂对照研究，招募了近期（<6个月）诊断为风湿性多肌痛且C反应蛋白（CRP）升高的患者，其风湿性多肌痛活动评分(PMR-AS)超过17，且无任何巨细胞动脉炎的体征或症状（经临床和[18F]氟脱氧葡萄糖PET-CT评估确认）。患者按1:1比例随机分组，每周接受皮下注射阿巴西普Abatacept（125mg）或匹配的安慰剂。在疾病活动度较高时，允许使用糖皮质激素进行救援治疗。治疗持续12周，之后根据疾病活动度调整糖皮质激素治疗，直至第36周。研究过程中，研究人员、患者、结果评估人员和申办方均不知晓分组情况。
主要的研究终点是第12周时疾病活动度降低（CRP
PMR-AS≤10），且无需使用糖皮质激素或进行挽救治疗。共有34名患者（22名女性和12名男性）被纳入研究并随机分配。结果显示，阿巴西普Abatacept组16名患者中有8名（50%）达到了主要终点，而安慰剂组18名患者中有4名（22%）达到主要终点（相对风险2.2[0.9-5.5]；p=0.15；调整后p=0.070）。在安全性方面，阿巴西普Abatacept组有8名患者（50%）出现不良事件，安慰剂组有15名患者（83%）出现不良事件。严重不良事件发生在4名患者身上（阿巴西普Abatacept组1名[6%]，安慰剂组3名[17%]）。研究期间未发生死亡或新的安全问题。
尽管阿巴西普Abatacept显示出一定的疗效，但研究结果表明，其单独使用的效果并不足以支持对早期风湿性多肌痛进行更大规模的研究。未来可能需要进一步探索阿巴西普Abatacept与其他治疗方法的联合应用，以寻求更佳的治疗效果。
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