血清中检出瓜氨酸蛋白抗原(ACPA)、类风湿因子抗体并伴有炎症性关节痛等症状的个体，罹患类风湿性关节炎的风险显著增加。在类风湿性关节炎阿巴西普Abatacept（APPRA）临床前期关节炎预防试验中，我们的目标是评估使用T细胞共刺激调节剂阿巴西普Abatacept治疗这些高风险患者的可行性、疗效及患者的接受程度。
本研究纳入了ACPA和类风湿因子双阳性，且伴有炎症性关节疼痛的类风湿性关节炎高风险患者（年龄≥18岁）。排除标准包括有既往临床滑膜炎病史和曾使用皮质类固醇或缓解疾病的抗风湿药物。患者通过计算机生成的置换区组随机化方法，按性别、吸烟习惯和国家进行分层，随后被1:1随机分配到阿巴西普Abatacept组或安慰剂组。阿巴西普Abatacept组患者每周接受125毫克的阿巴西普Abatacept皮下注射，持续12个月，随后进行长达12个月的随访。为保证双盲试验的严谨性，每3个月为患者提供四个外观和包装相同的试剂盒，内含阿巴西普Abatacept或安慰剂的预填充注射器。
在280名接受资格评估的患者中，213名符合条件，其中110名被分配至阿巴西普Abatacept组，103名被分配至安慰剂组。在治疗期间，阿巴西普Abatacept组仅有7名患者（6%）达到主要终点，而安慰剂组有30名患者（29%）达到。至24个月时，阿巴西普Abatacept组有27名患者（25%）进展为类风湿性关节炎，相较于安慰剂组的38名患者（37%）比例较低。
治疗12个月后，阿巴西普Abatacept组中保持无关节炎的患者比例高达92.8%，显著高于安慰剂组的69.2%。超过24个月的Kaplan-Meier无关节炎生存分析显示，阿巴西普Abatacept组具有明显优势。此外，与安慰剂相比，阿巴西普Abatacept在治疗期间显著改善了患者的疼痛评分、功能健康和生活质量，并降低了超声检查中的亚临床滑膜炎评分。
然而，值得注意的是，治疗结束后的24个月，这种疗效并未持续。在安全性方面，阿巴西普Abatacept组发生了7例严重不良事件，而安慰剂组发生了11例，其中各组均有1例死亡，但均被认为与治疗无关。
综上所述，在类风湿性关节炎的高危阶段进行干预治疗是切实可行的，且安全性在可接受范围内。使用阿巴西普Abatacept进行为期12个月的T细胞共刺激调节治疗，可以显著减少类风湿性关节炎的进展风险，并在治疗期内显现出持续的疗效，同时未观察到新的安全性问题。
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