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阿巴西普Abatacept治疗及预防类风湿关节炎发作效果怎么样?阿巴西普医保能报销吗?

时间:2024-06-14     作者:医学编辑王若菲【原创】   阅读

  具有抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)和关节亚临床炎症的个体,罹患类风湿关节炎的风险显著增加。目前,针对这种前驱临床疾病的治疗策略仍在探索中。本研究旨在评估阿巴西普Abatacept为期6个月的治疗是否能够缓解临床前期类风湿关节炎的炎症症状。

  我们筛选了ACPA阳性、存在关节疼痛(但无肿胀)以及骨炎、滑膜炎或腱鞘炎体征的成人(≥18岁),并通过手部MRI进行确认。受试者被随机分配(1:1)接受每周皮下注射阿巴西普Abatacept125mg或安慰剂,治疗期为6个月,随后是为期12个月的无药物双盲观察期。主要观察指标是6个月时MRI显示的炎症病变减少的患者比例。主要疗效分析在改良的意向治疗人群中进行,该人群包括随机分配并接受研究药物治疗的患者。

  研究共筛查了139名患者,其中100名符合条件并参与随机分配:50名进入阿巴西普Abatacept125mg组,50名进入安慰剂组。两名患者(每组各一名)因给药失败或拒绝治疗被排除;因此,最终98人被纳入改良意向治疗人群分析,其中女性70名(71%),男性28名(29%)。6个月时,阿巴西普Abatacept组49名患者中有28名(57%)和安慰剂组49名患者中有15名(31%)表现出MRI亚临床炎症的改善(绝对差异26.5%,95% CI 5.9-45.6;p=0.014)。此外,阿巴西普Abatacept组49名患者中有4名(8%)和安慰剂组49名患者中有17名(35%)发展为类风湿关节炎(风险比[HR] 0.14 [0.04-0.47];p=0.0016)。在干预结束后的18个月和12个月时,MRI炎症的改善(阿巴西普Abatacept组改善率51%,安慰剂组24%;p=0.012)和类风湿关节炎的发病率(阿巴西普Abatacept组发病率8%,安慰剂组35%;HR 0.14 [0.04-0.47];p=0.018)仍存在显著差异。

  安全性方面,共有11名患者发生了12起严重不良事件(阿巴西普Abatacept组4%,安慰剂组14%)。研究期间未发生死亡事件。

  综上所述,阿巴西普Abatacept的6个月治疗能够显著降低高危患者的MRI炎症指标、改善临床症状,并降低类风湿关节炎的发病风险。且在停药后的一年内,这种治疗效果仍然持续存在。

  阿巴西普已在土耳其上市,虽是原研药,但价格较低,如需购买阿巴西普土耳其版,可出国就医。海得康专注于国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。如有需求,请拨打海得康医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官网微信:15600654560,以获取更多专业支持和信息。

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