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阿巴西普Abatacept治疗类风湿性关节炎导致非黑色素瘤皮肤癌风险大吗?阿巴西普仿制药印度上市了吗?

时间:2024-06-14     作者:医学编辑王若菲【原创】   阅读

  一项深入研究近日开展,旨在全面评估阿巴西普Abatacept在治疗类风湿性关节炎(RA)过程中,患者罹患非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的潜在风险。

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  该研究细致地对比了接受阿巴西普Abatacept治疗的患者与使用安慰剂、传统合成(cs)疾病缓解抗风湿药物(DMARD)以及其他生物/靶向合成(b/ts)治疗的患者之间,NMSC的发病率(IR)。这一对比是基于每1000患者年(py)的药物暴露时间来进行的。

  在随机对照试验中(涉及4138名患者;阿巴西普Abatacept的中位暴露时间为12个月,范围在2-30个月),阿巴西普Abatacept治疗组的NMSC IR(95%置信区间)与安慰剂组相比,并未显示出显著差异。具体来说,阿巴西普Abatacept组的NMSC IR为6.0(95% CI:3.3至10.0),而安慰剂组为4.0(95% CI:1.3至9.3)。在长期、开放标签的扩展研究中,这一趋势保持稳定,其中位累积暴露量达到了28个月(范围2-130个月),总暴露时间为21,335患者年(其中7044名患者的使用时间超过3年)。

  此外,在接受阿巴西普Abatacept治疗的患者中,与csDMARD相比,NMSC的观察性研究汇总相对风险(RR)为1.84(95% CI:1.00至3.37)。而与其他b/tsDMARD相比,RR则为1.11(95% CI:0.98至1.26)。

  这些发现与阿巴西普Abatacept药品标签上的警告和预防措施相吻合,表明与csDMARD相比,使用阿巴西普Abatacept可能会增加NMSC的风险。然而,与b/tsDMARD相比,并未观察到风险显著增加,但值得注意的是,95%置信区间的下限接近1,提示可能需要更进一步的研究来明确这一风险。

  总的来说,这项研究为医生和患者在使用阿巴西普Abatacept治疗类风湿性关节炎时,提供了关于NMSC风险的宝贵信息,有助于做出更为明智的治疗决策。

  阿巴西普已在土耳其上市,虽是原研药,但价格较低,如需购买阿巴西普土耳其版,可出国就医。海得康专注于国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。如有需求,请拨打海得康医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官网微信:15600654560,以获取更多专业支持和信息。

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  【友情提示:图片如有侵权,请联系删除。本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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