一项深入研究近日开展,旨在全面评估阿巴西普Abatacept在治疗类风湿性关节炎(RA)过程中,患者罹患非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的潜在风险。

该研究细致地对比了接受阿巴西普Abatacept治疗的患者与使用安慰剂、传统合成(cs)疾病缓解抗风湿药物(DMARD)以及其他生物/靶向合成(b/ts)治疗的患者之间,NMSC的发病率(IR)。这一对比是基于每1000患者年(py)的药物暴露时间来进行的。
在随机对照试验中(涉及4138名患者;阿巴西普Abatacept的中位暴露时间为12个月,范围在2-30个月),阿巴西普Abatacept治疗组的NMSC
IR(95%置信区间)与安慰剂组相比,并未显示出显著差异。具体来说,阿巴西普Abatacept组的NMSC IR为6.0(95%
CI:3.3至10.0),而安慰剂组为4.0(95%
CI:1.3至9.3)。在长期、开放标签的扩展研究中,这一趋势保持稳定,其中位累积暴露量达到了28个月(范围2-130个月),总暴露时间为21,335患者年(其中7044名患者的使用时间超过3年)。
此外,在接受阿巴西普Abatacept治疗的患者中,与csDMARD相比,NMSC的观察性研究汇总相对风险(RR)为1.84(95%
CI:1.00至3.37)。而与其他b/tsDMARD相比,RR则为1.11(95% CI:0.98至1.26)。
这些发现与阿巴西普Abatacept药品标签上的警告和预防措施相吻合,表明与csDMARD相比,使用阿巴西普Abatacept可能会增加NMSC的风险。然而,与b/tsDMARD相比,并未观察到风险显著增加,但值得注意的是,95%置信区间的下限接近1,提示可能需要更进一步的研究来明确这一风险。
总的来说,这项研究为医生和患者在使用阿巴西普Abatacept治疗类风湿性关节炎时,提供了关于NMSC风险的宝贵信息,有助于做出更为明智的治疗决策。
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