诱导治疗阶段:
在两项3期诱导研究(U-EXCEL和U-EXCEED)中,乌帕替尼45mg治疗组在12周时达到临床缓解和内镜应答的比例显著高于安慰剂组。具体来说,在U-EXCEL研究中,乌帕替尼组临床缓解率为49.5%,而安慰剂组为29.1%;内镜应答率方面,乌帕替尼组为45.5%,安慰剂组为13.1%。在U-EXCEED研究中,相应的数据为38.9%与21.1%(临床缓解),以及34.6%与3.5%(内镜应答)。

维持治疗阶段:
在U-ENDURE维持治疗研究中,第52周时,乌帕替尼15mg和30mg治疗组的临床缓解率分别为37.3%和47.6%,显著高于安慰剂组的15.1%。内镜应答率方面,乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别为27.6%和40.1%,而安慰剂组仅为7.3%。
在安全性方面,乌帕替尼治疗组与安慰剂组在不良事件、严重不良事件和重度不良事件的发生率上相似。最常见的不良事件是感染。乌帕替尼治疗组的患者更易出现与JAK抑制相关的不良事件,但大部分事件均为轻微至中度,并能得到快速缓解。
值得注意的是,乌帕替尼45mg和30mg治疗组的带状疱疹感染率高于其相应的安慰剂组。此外,30mg治疗组的肝脏损害和中性粒细胞减少症的发生率也略高于其他组。然而,这些不良事件大多数是可逆的,并且在停药后能够恢复。
乌帕替尼在中重度克罗恩病的诱导和维持治疗中均表现出优于安慰剂的疗效,在临床缓解和内镜应答方面均有显著效果。
虽然乌帕替尼治疗组出现了一些与JAK抑制相关的不良事件,但大多数事件均为轻微至中度,并能得到快速缓解。因此,乌帕替尼可为中重度克罗恩病患者提供一种新的治疗选择。

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