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乌帕替尼长期使用治疗特应性皮炎安全吗?

时间:2024-06-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种表现为强烈瘙痒和湿疹状皮疹的长期反复发作的皮肤炎症疾病。乌帕替尼,作为一种口服的JAK抑制剂,已被广泛用于治疗中重度AD。最近的一项涵盖超过7,000患者年的综合分析评估了乌帕替尼长达5年的安全性。

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  该研究基于Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up三项多中心、随机、安慰剂对照的III期临床研究。

  总计2,683名患者参与,其中成人2,154名,青少年529名,他们接受了至少一种剂量的乌帕替尼(15 mg/d或30 mg/d)。

  研究主要关注特别关注不良事件(AESI),包括严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件及导致死亡的不良事件。

  AESI以整个治疗期间每100患者年的暴露调整发生率(E/100 PYs)进行分析。

  在治疗1年和5年时,乌帕替尼的AESI发生率相似,表明长期使用的安全性。严重感染的发生率低于3.0 E/100 PYs。恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件和导致死亡的不良事件的发生率均低于1.0 E/100 PYs。

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  无论是15 mg/d还是30 mg/d的乌帕替尼,对于治疗成人和青少年中重度AD患者均显示出良好的耐受性。

  该研究为乌帕替尼在治疗特应性皮炎中的长期安全性提供了有力证据。

  总的来说,乌帕替尼在治疗特应性皮炎时表现出稳定的长期安全性,无论是成人还是青少年患者,在不同剂量下均能保持较低的AESI发生率。

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