乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎长达5年的安全性分析

　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征为剧烈瘙痒和湿疹样皮疹，对成人和青少年均有影响。乌帕替尼是一种口服的选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多个国家被批准用于治疗中重度AD。

　　基于三项全球III期关键性研究的综合数据，评估乌帕替尼15 mg/d和30 mg/d用于成人和青少年中重度AD长达5年的长期安全性。

　　研究名称：Measure Up 1、Measure Up 2 和 AD Up

　　研究类型：多中心、随机、安慰剂对照、III期关键性临床研究

　　研究对象：成人和青少年中重度AD患者

　　分组情况：患者以1:1:1比例随机分配至乌帕替尼15 mg/d组、乌帕替尼30 mg/d组或安慰剂组

　　治疗方式：单药（Measure Up 1和Measure Up 2）或联合外用糖皮质激素（AD Up）治疗

　　评估时间：在双盲期后，即第16周时，继续进入盲法延长期（BE），BE期长达260周，并在BE期1年和5年分别评估安全性

　　患者纳入：共纳入2,683例患者，其中成人2,154例，青少年529例

　　治疗剂量：接受至少一种剂量的乌帕替尼治疗，其中15 mg/d组n=1,337，30 mg/d组n=1,346

　　安全性分析：乌帕替尼1年和5年的特别关注不良事件（AESI）发生率相似

　　严重感染发生率低于3.0 E/100 PYs

　　恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件、导致死亡的不良事件的发生率均低于1.0 E/100 PYs

　　乌帕替尼治疗成人和青少年中重度AD患者的长期安全性良好，无论是15 mg/d还是30 mg/d的剂量，均显示出良好的耐受性。这一研究为乌帕替尼在治疗中重度AD中的长期使用提供了有力的安全性支持。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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