乌帕替尼对csDMARDs疗效不佳的类风湿关节炎患者的长期影响

　　乌帕替尼对csDMARDs疗效不佳的类风湿关节炎（RA）患者的长期影响可以通过SELECT-NEXT长期扩展（LTE）研究的结果来总结。

　　SELECT-NEXT是一项为期12周的随机、安慰剂对照、双盲试验，患者在接受csDMARDs治疗的基础上被随机分配到安慰剂组、乌帕替尼15mgQD（UPA15）组或乌帕替尼30mgQD（UPA30）组。

　　完成12周治疗的患者可进入总治疗长达260周（5年）的LTE研究。

　　纳入标准包括患者年龄≥18岁，符合RA的分类标准，接受csDMARDs治疗≥3个月且对治疗反应不足。

　　排除标准包括患者对bDMARDs疗效不佳、既往暴露于JAK抑制剂等。

　　在第260周时，UPA15组和UPA30组分别有51%和43%的患者达到了临床缓解（CDAI≤2.8）。85%和83%的患者分别达到了低疾病活动性（CDAI≤10）。75%和66%的患者达到了DAS28（CRP）<2.6，84%和86%的患者达到DAS28（CRP）≤3.2。从第60周到第5年，达到ACR20/50/70应答的患者比例增加。

　　大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）的严重程度为轻度或中度。最常报道的TEAE包括上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染等。严重贫血和肝脏疾病的报道较少，恶性肿瘤、主要不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件的报道也很少。

　　乌帕替尼在5年内持续改善csDMARDs疗效不佳的RA患者的病情。没有发现与乌帕替尼相关的新安全信号。乌帕替尼治疗RA的长期获益-风险比仍然是有利的。

　　乌帕替尼对于csDMARDs疗效不佳的RA患者是一个有效的长期治疗选择，并且在长期治疗中没有发现新的安全性问题。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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