玛伐凯泰胶囊全球首个心肌肌球蛋白抑制剂在中国获批

　　近日，全球首创的心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评批准。这一创新药物主要用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。

　　肥厚型心肌病（HCM）主要以心肌肥厚为特征，尤其是左心室壁受累最为常见，我国患病率约为80/10万。患者常出现劳力性呼吸困难、胸痛、心悸及晕厥等症状，并有严重并发症的风险，包括心脏性猝死，其发生率在HCM患者中为1%。由于HCM症状与其他心脏疾病相似，诊断率相对较低。随着病情恶化，患者可能会合并心力衰竭、心律失常和卒中等心血管疾病，给患者和家庭带来沉重负担。

　　该药通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理过程，减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，从而减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。

　　全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN III期临床研究显示，迈凡妥®可显著改善左心室流出道（LVOT）压差、NYHA心功能分级，提高患者运动能力和生活质量。

　　在中国梗阻性HCM患者中，玛伐凯泰胶囊耐受性良好，并显示出与之前研究一致的安全性特征。

　　该药已被纳入多个国内外心肌病管理指南作为推荐疗法。

　　玛伐凯泰胶囊的获批为中国梗阻性肥厚型心肌病患者提供了新的治疗选择，有望显著改善患者的生活质量和预后。

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