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Uplizna的用途、效果、安全性

时间：2024-06-11     作者：医学编辑李可艾   阅读

　　Uplizna（inebilizumab-cdon）在治疗罕见纤维炎症疾病IgG4-RD（免疫球蛋白G4相关疾病）方面显示出显著的前景。

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　　IgG4-RD是一种罕见的进行性纤维炎症性疾病，据估计每10万人中有1到5人受影响。该疾病几乎影响体内的所有器官，并表现出缓解期和不可预测的疾病发作。

　　Uplizna是一款CD19靶向药物，已在多个地区获得批准用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍。MITIGATE试验评估了Uplizna在治疗IgG4-RD成人患者中的效果，并与安慰剂进行了比较。

　　主要终点：在52周的安慰剂对照期内，与安慰剂相比，Uplizna将IgG4-RD发作的风险显著降低了87%。

　　次要终点：所有关键的次要终点也均已达到，包括年化突发率。

　　安全性：试验期间的整体安全性结果与Uplizna的已知安全性一致，未发现新的安全信号。

　　扩展阅读：

　　就在一周多前，安进的Bkemv（eculizumab-aeeb）被美国食品和药物管理局批准为阿斯利康的Soliris（eculizumab）的第一个可互换的生物仿制药，用于治疗两种以红细胞破坏为特征的罕见疾病。

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