奥希替尼组合疗法获CHMP推荐，用于治疗晚期肺癌

　　奥希替尼（osimertinib）组合疗法最近获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的推荐，用于治疗晚期肺癌。

　　CHMP建议批准奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗，作为一线治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者的肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变。

　　CHMP的积极意见是基于FLAURA2试验的结果。这项试验将500多名患者随机分配接受奥希替尼加化疗或奥希替尼单药治疗。

　　结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，组合疗法可将疾病进展或死亡的风险降低38%。

　　与奥希替尼单药疗法相比，组合疗法可将中位无进展生存期延长8.8个月，总体无进展生存期延长9.5个月。

　　虽然在中期分析时总体生存数据尚不成熟，但已观察到奥希替尼联合化疗相比单药治疗在总生存期上的益处。

　　奥希替尼已在100多个国家获批作为单药治疗多种NSCLC适应症，并可能成为EGFR突变肺癌的骨干疗法。

　　奥希替尼组合疗法在治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌方面取得了显著进展，并有望为这类患者提供新的治疗策略。

　　奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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