戈沙妥珠单抗是否可以延长非小细胞肺癌患者的生存期？

　　戈沙妥珠单抗（SG）作为一种新型的Trop-2靶向抗体偶联药物（ADC），在既往研究中显示出了良好的疗效和安全性，被视为治疗晚期NSCLC的潜在替代方案。

　　患者纳入标准：年龄18岁及以上，经组织学证实的NSCLC，具有可测量的IV期疾病，并在铂类化疗联合或序贯抗PD-(L)1方案治疗后进展。

　　随机分组：患者以1:1的比例随机分配至SG组或多西他赛组。

　　治疗方案：SG组每21天周期的第1天和第8天接受10 mg/kg的SG静脉输注；多西他赛组每21天周期的第1天接受75 mg/m²的多西他赛静脉输注。

　　主要和次要终点：主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

　　总生存期（OS）：SG组中位OS为11.1个月，多西他赛组为9.8个月，未达到统计学显著性，但SG组显示出数值上的OS改善。

　　无进展生存期（PFS）：SG组中位PFS为4.1个月，多西他赛组为3.9个月。

　　客观缓解率（ORR）：SG组ORR为13.7%，多西他赛组为18.1%。

　　对PD-(L)1治疗反应：在对最后一种抗PD-(L)1方案无反应的患者中，SG组的中位OS为11.8个月，而多西他赛组为8.3个月，显示出有意义的OS改善。

　　所有级别TRAEs（治疗相关不良事件）：SG组为99.7%，多西他赛组为97.9%。

　　3级或以上TRAEs：SG组低于多西他赛组（66.6% vs 75.7%）。

　　最常见的TRAEs：SG组包括腹泻、脱发、恶心等；多西他赛组包括中性粒细胞减少、口腔炎等。

　　因TRAEs停药：SG组比例为9.8%，多西他赛组为16.7%。

　　SG在ITT人群和PD-L1治疗无效的患者中显示出数值上的OS改善，且安全性优于多西他赛。SG为晚期或转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择，具有治疗潜力和安全性优势。

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