纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗晚期肝细胞癌效果优于仑伐替尼或索拉非尼

　　肝细胞癌（HCC）是全球第三大癌症死亡的主要原因，占所有肝癌的90%。HCC通常在诊断时已处于晚期，治疗选择有限，预后较差。

　　CheckMate -9DW是一项III期、随机、开放标签的临床研究，旨在评估纳武利尤单抗（欧狄沃）联合伊匹木单抗（逸沃）对比仑伐替尼或索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的疗效与安全性。

　　约668名患者被随机分配接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（欧狄沃 1 mg/kg联合逸沃 3 mg/kg Q3W，最多4个周期，序贯欧狄沃单药480 mg Q4W）或仑伐替尼/索拉非尼单药治疗。

　　主要终点为总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和至症状恶化的时间。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的中位OS为23.7个月（95% CI: 18.8–29.4），而对照组仑伐替尼或索拉非尼的中位OS为20.6个月（95% CI: 17.5–22.5）。

　　总生存期获益在各患者亚组中基本一致。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的ORR为36%（95% CI：31-42），而对照组仑伐替尼或索拉非尼的ORR为13%（95% CI：10-17）。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的CR率为7%，而对照组为2%。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的中位缓解持续时间为30.4个月（95% CI: 21.2-NE），而对照组为12.9个月（95% CI: 10.2-31.2）。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗可显著降低24%的症状恶化风险。

　　纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的安全性特征与既往报告的数据一致，在既定研究方案下可控。

　　CheckMate -9DW研究结果表明，与仑伐替尼或索拉非尼相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者可显著改善总生存期和其他关键疗效指标，且安全性可控。这一发现为晚期HCC患者提供了新的治疗选择，并有望改善患者的生活质量和预后。

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