CROWN研究是一项关键性的III期临床试验，旨在比较劳拉替尼和克唑替尼在初治ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究的3年随访结果进一步证实了劳拉替尼在日本患者中的优越性，特别是在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面。此外，劳拉替尼在控制脑转移方面也表现出了显著优势。安全性方面，劳拉替尼的不良反应
profile 与先前研究相符，没有新的安全信号出现。
ALK阳性NSCLC是一种罕见但具有高度恶性的癌症类型，劳拉替尼作为新型的ALK抑制剂，已经在全球范围内的CROWN研究中展示出了对初治ALK阳性NSCLC患者的显著疗效。本研究旨在进一步评估劳拉替尼在日本患者中的疗效和安全性。
CROWN研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床试验，纳入了198例初治ALK阳性NSCLC患者。患者被随机分为两组，劳拉替尼组（n=99）接受100mg每日一次的治疗，克唑替尼组（n=99）接受250mg每日两次的治疗。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、颅内反应、总生存期（OS）以及安全性。
截至2021年9月20日数据截止时，劳拉替尼组未达到中位无进展生存期（PFS），而克唑替尼组的中位PFS为11.1个月（风险比=0.36）。劳拉替尼组的客观缓解率（ORR）为72.0%，而克唑替尼组的ORR为52.2%。在基线脑转移患者中，劳拉替尼组的颅内缓解率为100.0%，而克唑替尼组为28.6%。安全性方面，劳拉替尼组的不良反应
profile 与之前报告的一致，没有新的安全信号出现。
CROWN研究的3年随访结果进一步验证了劳拉替尼在日本患者中的疗效和安全性。在初治ALK阳性NSCLC患者和无脑转移的患者中，劳拉替尼的疗效优于克唑替尼。此外，劳拉替尼在控制脑转移方面也表现出了显著优势。这些结果支持劳拉替尼在日本患者中的临床应用，为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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