劳拉替尼是一种新型的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在临床试验中表现出对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的显著疗效，包括对第一代和第二代ALK
TKI治疗产生耐药性的患者。为了进一步了解劳拉替尼的疗效及其与ALK突变之间的关系，我们进行了一项研究，旨在分析劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效，并探讨ALK突变状态对疗效的影响。
本研究从劳拉替尼的注册性II期研究中收集了198例ALK阳性NSCLC患者的基线血浆和肿瘤组织样本。我们使用Guardant360分析了血浆DNA中的ALK突变。使用以ALK突变为重点的下一代测序测定法分析肿瘤组织DNA。根据ALK突变状态评估客观缓解率、缓解持续时间和无进展生存期。
研究结果显示，大约四分之一的患者通过血浆或组织基因分型检测到ALK突变。在克唑替尼耐药疾病患者中，使用血浆或组织基因分型，劳拉替尼在有和没有ALK突变的患者中的疗效相当。相比之下，在1次或多次第二代ALK
TKI失败的患者中，ALK突变患者的客观缓解率更高（62%对32%[血浆];69%对27%[组织]）。根据血浆基因分型，有和无ALK突变的患者的无进展生存期相似（中位数为7.3个月
vs 5.5个月;风险比为0.81），但通过组织基因分型鉴定的ALK突变患者的无进展生存期明显更长（中位数为11.0个月 vs
5.4个月;风险比为0.47）。
研究结论表明，在1次或多次第二代ALK
TKI失败的患者中，与没有ALK突变的患者相比，劳拉替尼对ALK突变患者的疗效更高。第二代TKI失败后对ALK突变进行肿瘤基因分型可以识别更有可能从劳拉替尼获得临床益处的患者。这一发现对于指导临床实践具有重要意义，可以帮助医生更好地选择合适的治疗方案，为患者提供个性化的治疗策略。同时，这也强调了在治疗ALK阳性NSCLC患者时，对ALK突变状态进行定期监测的重要性，以优化治疗效果和提高患者的生存率。
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