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劳拉替尼治疗ALK或ROS1重排的非小细胞肺癌:一项国际、多中心、开放标签、单臂首次人体1期试验

时间:2024-06-05     作者:医学编辑王明阳   阅读

  在这项1期剂量递增研究中,劳拉替尼在晚期ALK阳性或ROS1阳性NSCLC患者中显示出了全身和颅内的抗肿瘤活性。患者群体包括了那些对现有的ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药的患者,以及那些有中枢神经系统转移的患者。研究结果表明,劳拉替尼在这两个患者群体中都表现出了较高的客观缓解率(ORR),尤其是在那些之前已经接受过两种或两种以上ALK TKI治疗的患者中。

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  安全性方面,劳拉替尼的耐受性良好,最常见的不良事件包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、周围神经病变和外周水肿。这些不良事件在大多数情况下是可以管理的。

  药代动力学研究显示,劳拉替尼在体内有稳定的暴露水平,并且在推荐的2期剂量下,其安全性和有效性均得到了验证。

  基于这些发现,劳拉替尼在治疗晚期ALK阳性或ROS1阳性NSCLC患者中具有潜在的临床价值,特别是对于那些对现有TKI产生耐药的患者。目前,劳拉替尼正在一项比较其与克唑替尼的3期随机对照试验中进行研究,以进一步评估其在ALK阳性非小细胞肺癌治疗中的地位。

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