本研究评估了劳拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性,特别是在ALK阳性患者中对中枢神经系统(CNS)转移的影响。研究包括六个不同的扩展队列,涵盖了不同治疗历史的患者。主要发现包括:

1.
在初治患者(EXP1)中,30例患者中有27例(90.0%)达到客观缓解。在有可测量基线CNS病变的患者中,3例患者中有2例(66.7%)观察到客观的颅内反应。
2.
在之前至少使用过一种ALK酪氨酸激酶抑制剂的ALK阳性患者(EXP2-5)中,198例患者中有93例(47.0%)达到客观缓解。在有可测量基线CNS病变的患者中,81例患者中有51例(63.0%)达到客观颅内缓解。
3.
在仅接受过克唑替尼治疗的患者(EXP3A)中,有47.0%的患者达到客观缓解,而在接受过非克唑替尼ALK酪氨酸激酶抑制剂的患者(EXP3B)中,这一比例为32.1%。
4. 在接受过两种或两种以上ALK酪氨酸激酶抑制剂的患者(EXP4-5)中,有38.7%的患者达到客观缓解。
5.
在所有患者中,最常见的治疗相关不良事件是高胆固醇血症(81%)和高甘油三酯血症(60%)。7%的患者发生了严重的治疗相关不良事件,3%的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。没有与治疗相关的死亡报告。
总结:
劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中显示出了显著的疗效,包括对CNS转移的有效控制。这些发现支持了劳拉替尼作为ALK阳性NSCLC患者的一线或后续治疗选择,特别是在其他治疗选择有限的情况下。

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