白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其中约85%为非节段型白癜风。磷酸芦可替尼乳膏的获批将为这些患者提供新的治疗选择。

康哲药业于2024年4月16日宣布,其新药磷酸芦可替尼乳膏已获得澳门药物监督管理局(ISAF)的批准上市。
该产品主要用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
芦可替尼乳膏是Incyte公司研发的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂。
它是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂,已被美国FDA批准用于白癜风患者的复色治疗。
其他地区的批准情况:
该产品也已在欧洲获批,用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。
在中国大陆,虽然该产品尚未获得NMPA的批准,但已于2023年8月获得海南省药监局的批准临床急需进口,并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用。

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