乌帕替尼在诱导和维持治疗中度至重度克罗恩病患者方面均优于安慰剂

　　乌帕替尼对克罗恩病的诱导和维持治疗效果显著。

　　在两项3期诱导试验（U-EXCEL和U-EXCEED）中，患者被随机分配接受乌帕替尼45毫克或安慰剂治疗，每日一次，持续12周。

　　结果显示，接受乌帕替尼治疗的患者临床缓解率和内镜反应率均显著高于接受安慰剂治疗的患者。具体来说，在U-EXCEL试验中，乌帕替尼组的临床缓解率为49.5%，而安慰剂组为29.1%；内镜反应率在乌帕替尼组为45.5%，而安慰剂组仅为13.1%。在U-EXCEED试验中，乌帕替尼组的临床缓解率为38.9%，安慰剂组为21.1%；内镜反应率在乌帕替尼组为34.6%，安慰剂组为3.5%（所有比较的P值均小于0.001）。

　　在U-ENDURE维持试验中，对乌帕替尼诱导治疗有临床反应的患者被随机分配接受15毫克、30毫克乌帕替尼或安慰剂治疗，每日一次，持续52周。

　　结果表明，在第52周时，使用15毫克和30毫克乌帕替尼的患者临床缓解率和内镜反应率均显著高于使用安慰剂的患者。具体来说，15毫克乌帕替尼组的临床缓解率为37.3%，30毫克组为47.6%，而安慰剂组仅为15.1%；15毫克乌帕替尼组的内镜反应率为27.6%，30毫克组为40.1%，安慰剂组为7.3%（所有比较的P值均小于0.001）。

　　在安全性方面，乌帕替尼也表现出相对良好的耐受性。然而，45毫克和30毫克乌帕替尼组中的带状疱疹感染率高于相应的安慰剂组，且30毫克组的肝脏疾病和中性粒细胞减少症的发生率高于其他维持组。此外，有少数胃肠穿孔的病例报告。

　　对于中度至重度克罗恩病患者而言，乌帕替尼在诱导和维持治疗方面均优于安慰剂。然而，在使用时也应注意其可能带来的副作用和风险。

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