研究乌帕替尼对克罗恩病的诱导和维持治疗

　　乌帕替尼对克罗恩病的诱导和维持治疗研究提供了显著的积极结果。以下是详细的分析和归纳：

　　研究方法

　　诱导治疗试验：

　　试验名称：U-EXCEL 和 U-EXCEED

　　参与者：中度至重度克罗恩病患者

　　药物剂量：45毫克乌帕替尼或安慰剂（比例为2:1），每日一次，共12周

　　主要终点：临床缓解（定义为克罗恩病活动指数评分<150 且较基线下降≥50% [或对于基线时SES-CD为4的患者，较基线下降≥2分]）

　　维持治疗试验：

　　试验名称：U-ENDURE

　　参与者：在乌帕替尼诱导治疗中有临床反应的患者

　　药物剂量：15毫克乌帕替尼、30毫克乌帕替尼或安慰剂（比例为1:1:1），每日一次，共52周

　　主要终点：与诱导治疗试验相同

　　研究结果

　　诱导治疗结果：

　　U-EXCEL中，乌帕替尼组的临床缓解率为49.5%，安慰剂组为29.1%；内镜反应率为45.5%，安慰剂组为13.1%。

　　U-EXCEED中，乌帕替尼组的临床缓解率为38.9%，安慰剂组为21.1%；内镜反应率为34.6%，安慰剂组为3.5%。

　　所有比较的P值均小于0.001，表明乌帕替尼在诱导治疗中的疗效显著优于安慰剂。

　　维持治疗结果（U-ENDURE）：

　　第52周时，15毫克乌帕替尼组的临床缓解率为37.3%，30毫克乌帕替尼组为47.6%，而安慰剂组为15.1%。

　　15毫克乌帕替尼组的内镜反应率为27.6%，30毫克乌帕替尼组为40.1%，安慰剂组为7.3%。

　　所有比较的P值均小于0.001，表明乌帕替尼在维持治疗中的疗效同样显著优于安慰剂。

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