2024年4月,其口服JAK1抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)在一项开放标签、功效评估者盲法的头对头3b/4期研究(LEVEL
UP研究)中,与赛诺菲的度普利尤单抗(dupilumab)相比,在治疗中度至重度特应性皮炎(AD)方面显示出显著的优越性。以下是该研究的主要发现:

乌帕替尼在主要终点上显著优于度普利尤单抗。具体而言,使用乌帕替尼治疗的患者中,有更高比例的人同时实现了湿疹面积和严重程度指数(EASI)减少90%或更多,以及在第16周时最差瘙痒数值评级(WP-NRS)为0或1。这一比例在使用乌帕替尼的患者中为19.9%,而在使用度普利尤单抗的患者中仅为8.9%(p<0.0001)。
乌帕替尼在所有排名的次要终点上也表现出优于度普利尤单抗的疗效,这包括快速起效、实现接近完全的皮肤清除以及显著降低瘙痒程度。
具体数据显示,使用乌帕替尼治疗的患者在第16周时达到EASI
90的比例为40.8%,而度普利尤单抗组为22.5%(p<0.0001)。同时,乌帕替尼组在第16周时WP-NRS达到0/1的比例为30.2%,显著高于度普利尤单抗组的15.5%(p<0.0001)。
LEVEL UP研究中观察到的乌帕替尼安全性与之前的特应性皮炎临床研究结果一致,未发现新的安全信号。
在研究期间,乌帕替尼和度普利尤单抗组最常见的不良事件均为鼻咽炎。两组的严重不良事件发生率相同(0.9%),且度普利尤单抗组报告了1例严重感染,而乌帕替尼组则没有报告。此外,两个治疗组均未报告恶性肿瘤、严重不良心脏事件、静脉血栓栓塞事件或治疗引起的死亡。
新数据显示乌帕替尼在特应性皮炎的治疗中相比度普利尤单抗具有显著的优越性,不仅在主要终点上表现出色,还在所有次要终点方面均优于度普利尤单抗,且安全性良好。这些结果为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

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