乌帕替尼度普利尤单抗在特应性皮炎治疗中的对比研究效果

　　关于RINVOQ（乌帕替尼）与DUPIXENT（度普利尤单抗）在特应性皮炎治疗中的对比研究，以下是基于提供信息的详细归纳和解释：

　　研究概述

　　研究名称：LEVEL UP

　　类型：开放标签、功效评估者盲法头对头3b/4期研究

　　目的：评估乌帕替尼（RINVOQ®）与度普利尤单抗（DUPIXENT®）在中度至重度特应性皮炎成人和青少年（≥12岁）中的疗效和安全性

　　研究对象：对全身治疗反应不足或不建议使用这些疗法的患者

　　主要发现

　　主要终点：

　　乌帕替尼显著优于度普利尤单抗，实现湿疹面积和严重程度指数(EASI 90)减少90%或更多的患者比例更高（19.9% vs 8.9%，p<0.0001）

　　同时，在第16周时，乌帕替尼组中最差瘙痒数值评级评分为0或1（WP-NRS 0/1）的患者比例也更高（19.9% vs 8.9%）

　　次要终点：

　　乌帕替尼在所有排名的次要终点上也显示出优于度普利尤单抗的优势

　　第16周时，达到EASI 90的患者比例（40.8% vs 22.5%，p<0.0001）

　　第16周时，WP-NRS达到0/1的患者比例（30.2% vs 15.5%，p<0.0001）

　　药物剂量

　　乌帕替尼：起始剂量15 mg，每日一次，根据临床反应可调整至30 mg

　　度普利尤单抗：根据体重调整，起始剂量600 mg，随后每隔一周服用300 mg（体重≥60 kg）；初始剂量400毫克，随后每两周服用200毫克（体重<60 kg）

　　安全性

　　乌帕替尼的安全性与之前的研究一致，没有发现新的安全信号

　　鼻咽炎是最常见的不良事件，严重AE发生率在两个治疗组中相同（0.9%）

　　度普利尤单抗组报告了1例严重感染，而乌帕替尼组没有报告

　　两组均未报告恶性肿瘤、严重不良心脏事件、静脉血栓栓塞事件或治疗引起的死亡

　　根据LEVEL UP研究的结果，乌帕替尼在特应性皮炎的治疗中显示出了优于度普利尤单抗的疗效，同时安全性良好。这为中度至重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

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