达拉非尼Tafinlar，dabrafenib说明书

　　通用名称：达拉非尼

　　商品名称：Tafinlar

　　别名：甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib

　　适应症：

　　用于治疗不能切除或具有BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤患者。

　　达拉非尼与曲美替尼联合，用于治疗1岁及以上需要全身治疗的、具有BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。

　　用法用量：

　　达拉非尼的推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服，餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。若与曲美替尼联用，曲美替尼的推荐剂量为每天1次，每次2mg，口服。

　　不良反应：

　　单用达拉非尼最常见的不良反应（≥20%）包括角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。

　　达拉非尼与曲美替尼联用最常见的不良反应（≥20%）有发热、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘和肌痛。

　　注意事项：

　　新原发性皮肤恶性病：在治疗前、治疗中每3个月以及停药后直至6个月，应进行皮肤学评价。

　　严重发热性药物反应：如发热超过101.3°F或出现并发发热，应停用Tafinlar。

　　高血糖：对于预先存在糖尿病或高血糖的患者，应监视血清糖水平。

　　葡萄膜炎和虹膜炎：应常规监视患者的视力症状。

　　葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：对于此类患者应严密监视溶血性贫血的情况。

　　胚胎胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。对于有生育潜力的女性，应告知其潜在风险。Tafinlar可能会降低激素避孕药的疗效，因此应使用其他避孕方法。

　　达拉非尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。