关于曲美替尼+达拉非尼在携带BRAF V600E突变的转型性非小细胞肺癌患者中应用的临床试验报告。

该研究是一个多中心、3队列、非随机化、活性评估、开放标签的临床试验。参与者的平均年龄为66岁,性别分布相对均衡(48%男性,52%女性)。吸烟史方面,60%的患者有吸烟史,32%从不吸烟,8%目前正在吸烟。
疗效评估:总体缓解率达到了61%(95%置信区间为48-74%),其中包括5%的完全缓解和56%的部分缓解。中位反应持续时间(DOR)为9个月(95%置信区间为5.8-26.2个月),这表明治疗反应相对持久。
治疗方案:患者接受达拉非尼150mg每天两次和曲美替尼2mg每天一次的治疗方案。剂量调整方案明确,可根据患者出现的不良反应进行剂量降低,以确保患者的安全和耐受性。
达拉非尼的剂量可以按阶梯式逐渐降低,从150mg每天两次开始,最低可降至50mg每天两次,若仍不耐受则需永久停药。
曲美替尼的剂量也可逐步降低,起始剂量为2mg每天一次,最低可降至1mg每天一次,如仍不耐受则永久停药。
临床试验中通常会记录并分析不良反应,虽然文中未提及具体的不良反应数据,但提供了剂量调整方案,这通常是基于对患者安全性和耐受性的考虑。
剂量调整阶梯的存在说明了治疗方案考虑到了患者可能出现的不同反应,通过逐步降低剂量来减少不良反应,从而在保障患者安全的前提下进行治疗。
该临床试验展示了曲美替尼+达拉非尼组合疗法在携带BRAF
V600E突变的转型性非小细胞肺癌患者中的良好疗效和一定的安全性。通过合理的剂量调整策略,该治疗方案能够在保障患者安全的同时,实现较高的总体缓解率和较长的中位反应持续时间。

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