礼来公司近期分享了其白细胞介素23p19拮抗剂mirikizumab治疗克罗恩病的后期研究积极结果。

3期VIVID-1试验旨在评估mirikizumab与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比,在治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者中的安全性和有效性。
关键研究结果:与安慰剂相比,mirikizumab在第52周实现了共同主要终点和所有主要次要终点。
在接受mirikizumab治疗的患者中,54.1%的患者在第52周达到临床缓解,而安慰剂组这一比例为19.6%。对于内镜缓解,48.4%的mirikizumab治疗患者达到该终点。
与乌司奴单抗(Stelara)的对比:与接受Stelara治疗的患者相比,接受mirikizumab治疗的患者在第52周实现的临床缓解和内镜缓解比例名义上显著高于Stelara组。
根据患者报告的结果,接受mirikizumab治疗的患者中,有相当一部分在早期(第12周)就出现了临床和内镜反应,并且这些反应持续到第52周。
虽然具体的安全性数据未在提供的信息中详细说明,但礼来公司表示对mirikizumab的安全性和耐受性感到满意,这是其提交营销申请的重要基础。

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