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古塞库单抗与乌司奴单抗治疗克罗恩病成年患者中的安全性和有效性

时间：2024-05-29     作者：医学编辑李可艾   阅读

　　Tremfya（古塞库单抗，guselkumab）已被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和中重度斑块状银屑病的药物，其作用原理是阻断IL-23并抑制引起炎症的细胞因子和趋化因子的释放。

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　　Stelara（乌司奴单抗，ustekinumab）用于治疗克罗恩病和其他炎症性肠病的药物，已被证明在治疗中重度克罗恩病方面具有良好的疗效。

　　克罗恩病（CD）：炎症性肠病（IBD）的两种主要形式之一，主要表现为胃肠道的长期炎症和损伤。

　　评估Tremfya与Stelara在治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者中的安全性和有效性的三项研究（GALAXI1、2和3）。

　　GALAXI 2和3研究：评估了CD患者每八周100毫克和每四周200毫克的Tremfya维持剂量。与安慰剂相比，两种剂量均达到了复合共同主要终点。

　　与Stelara对比：在48周时，Tremfya的两种剂量在所有汇总内镜终点（包括内镜缓解、临床缓解以及内镜缓解和深度缓解）方面均表现出显着且具有临床意义的优越性。

　　GALAXI项目中观察到的安全性与之前针对已批准适应症和早期IBD的试验一致。

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