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古塞库单抗与乌司奴单抗星币治疗克罗恩病的疗效

时间:2024-05-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Tremfya古塞库单抗(guselkumab)在治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)成年患者中取得积极的3期结果。

  GALAXI计划由三项研究(GALAXI1、2和3)组成,一直在评估Tremfya与Stelara乌司奴单抗(ustekinumab)相比的安全性和有效性。

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  CD是炎症性肠病(IBD)的两种主要形式之一,影响着美国约300万人和欧洲400万人,IBD是一种慢性炎症性胃肠道(GI)疾病,会导致长期炎症和肠道损伤。胃肠道。

  Tremfya已被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和中重度斑块状银屑病,其作用原理是阻断IL-23并抑制引起炎症的细胞因子和趋化因子的释放。

  这两项验证性研究(GALAXI2和3)评估了CD患者每八周100毫克和每四周200毫克的维持剂量,与安慰剂相比,达到了复合共同主要终点。

  与Stelara相比,48周时,两种剂量在所有汇总内镜终点(包括内镜缓解、内镜缓解、临床缓解以及内镜缓解和深度缓解)方面均表现出显着且具有临床意义的优越性。

  此外,GALAXI项目中观察到的安全性与之前针对已批准适应症和早期IBD的试验一致。

  15.古塞库单抗Tremfya治疗中度至重度活动性克罗恩病比乌司奴单抗Stelara疗效优越

  药物Tremfya(古塞库单抗)在治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)方面取得了积极的3期临床试验结果。以下是关于Tremfya与Stelara治疗克罗恩病效果的详细解答:

  Tremfya古塞库单抗(guselkumab):已获批用于治疗活动性银屑病关节炎和中重度斑块状银屑病,通过阻断IL-23来抑制炎症。

  Stelara乌司奴单抗(ustekinumab):一种抗炎生物制药,已被批准用于治疗其他疾病如鳞斑状银屑病和相关关节炎。

  强生的GALAXI计划包括三项研究(GALAXI 1、2和3),旨在评估Tremfya与Stelara相比在治疗克罗恩病中的安全性和有效性。

  临床试验结果:

  在GALAXI 2和3两项验证性研究中,评估了CD患者每八周100毫克和每四周200毫克的Tremfya维持剂量。

  与安慰剂相比,Tremfya达到了复合共同主要终点。

  与Stelara相比,48周时,两种剂量的Tremfya在所有汇总内镜终点方面均表现出显著且具有临床意义的优越性。

  在GALAXI项目中观察到的安全性与之前针对已批准适应症和早期IBD的试验一致。

  Tremfya在治疗中度至重度活动性克罗恩病方面取得了令人鼓舞的3期临床试验结果,显示出比Stelara更优越的疗效。这为患者提供了新的治疗选择,并有望减轻疾病负担。

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