Breyanzi药物介绍，淋巴瘤药物说明书

　　Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）是一种先进的免疫疗法，以下是对其详细信息的归纳和总结：

　　一、基本信息

　　名称：Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）

　　定向：CD19定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法

　　适应症：适用于治疗一线治疗后复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和3B级滤泡性淋巴瘤(FL3B)。

　　二、作用机制

　　Breyanzi是CAR-T细胞疗法，专门针对表达CD19的肿瘤和正常B细胞。

　　其CAR结构由多个功能区域构成，共同促进药物的激活、抗肿瘤活性、扩展和持久性。

　　CAR与CD19结合后，触发CAR-T细胞的激活和增殖，释放促炎细胞因子并导致癌细胞死亡。

　　三、监管批准情况

　　2021年2月，美国FDA初步批准用于治疗两种或多种全身治疗后的r/r LBCL患者。

　　随后在日本、欧盟等地也获得了相应批准，并扩大了适应症范围。

　　四、疗效与安全性

　　临床试验显示，Breyanzi治疗后部分患者肿瘤大幅缩小或完全消失。

　　常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、发热、疲劳等，但都是可控的。

　　五、其他信息

　　在美国，单剂量的Breyanzi含有的CAR阳性活T细胞数量根据治疗线数有所不同。

　　该疗法通过单次静脉输血给予患者。

　　除了LBCL，Breyanzi还被探索用于治疗其他类型的淋巴瘤，如慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

　　Breyanzi作为一种创新的CAR-T细胞疗法，为大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，并在临床试验中展现出了良好的疗效。

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