Breyanzi 用法用量及安全性和副作用

　　Breyanzi是一种由美国制药公司百时美施贵宝（BMS）开发的CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，适用于一线治疗后治疗复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者。该疗法针对CD19，一种在B细胞谱系起源的淋巴瘤中表达水平较高的抗原，具有选择性，降低了脱靶毒性。

　　Breyanzi的CAR包含FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域。

　　CD3 zeta信号传导启动激活和抗肿瘤活性，而4-1BB信号传导则促进药物的扩展和持久性。

　　CAR与CD19结合，触发CAR T细胞的激活和增殖，导致促炎细胞因子的释放和癌细胞的细胞毒性死亡。

　　剂量和给药

　　在美国，单剂量的Breyanzi含有90至110×10⁶ CAR阳性活T细胞（用于LBCL一线治疗后）或50至110×10⁶ CAR阳性活T细胞（用于两线或以上治疗后的LBCL）。

　　通过单次静脉输血给予患者。

　　安全性和副作用

　　Breyanzi最常见的副作用包括疲劳、呼吸困难、发烧、发冷/颤抖、思维混乱、严重恶心、呕吐、腹泻等。

　　还可能增加威胁生命的感染风险，导致死亡。

　　细胞因子释放综合征（CRS）是使用Breyanzi后可能出现的一种严重反应。

　　Breyanzi作为一种创新的CAR T细胞疗法，在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和其他B细胞淋巴瘤方面显示出显著疗效。通过针对CD19抗原，它能够精确打击肿瘤细胞，同时降低对正常细胞的毒性。随着监管机构的批准和临床数据的积累，Breyanzi有望为更多患者提供有效的治疗选择。

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