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Breyanzi治疗大B细胞淋巴瘤疗效显著,安全性良好

时间:2024-05-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于淋巴系统并迅速增殖,主要影响B细胞。B细胞在免疫系统中起着关键作用,帮助身体抵抗感染。LBCL包括多种亚型,其中弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的形式。

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  确切原因尚不清楚,但危险因素包括HIV、Epstein-Barr病毒、NHL或HL家族史、肥胖和化学物质暴露。LBCL患者可能会出现一系列症状,包括无痛性淋巴结肿大、发烧、盗汗、体重意外减轻、持续疲劳、食欲不振、脾肿大引起的腹胀、肝脏肿大、皮肤瘙痒和皮疹等。

  Breyanzi的临床试验

  TRANSCEND NHL 001临床试验:

  评估Breyanzi在成人r/r DLBCL、HGL、PMBCL、FL3B和MCL中的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学。

  招募了268名患者,其中73%的患者对Breyanzi有反应,54%的患者达到最小或未检测到的淋巴瘤。

  中位响应持续时间为16.7个月。

  TRANSFORM临床试验:

  一项全球性、随机、开放标签、多中心试验,比较Breyanzi与标准护理(SOC)方案。

  Breyanzi组的中位无事件生存期(EFS)为10.1个月,明显长于SOC组的2.3个月。

  Breyanzi在66%的患者中实现了完全缓解(CR),而SOC组的比例为39%。

  其他临床试验:

  PILOT试验评估了Breyanzi作为不适合移植的r/r LBCL患者的二线治疗方法,ORR达到80%,CR率为54%。

  TRANSCEND CLL 004试验研究了r/r CLL或SLL的成人患者,约20%的患者达到CR。

  TRANSCEND FL II期试验评估了Breyanzi对难治性惰性B细胞NHL(包括FL)患者的疗效,ORR达到95.7%。

  Breyanzi在临床试验中表现出较好的安全性,但常见的不良事件包括细胞因子释放综合征(CRS)、发烧、疲劳、肌肉骨骼疼痛和恶心等。

  Breyanzi在治疗大B细胞淋巴瘤方面显示出显著的疗效和较好的安全性,为LBCL患者提供了新的治疗选择。

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