索托拉西布单药治疗与联合阿法替尼/曲美替尼用药的临床试验效果

　　索托拉西布单药治疗

　　FDA加速批准基础：基于CodeBreaK 100临床试验结果。

　　试验设计：单臂、开放标签、多中心临床试验，纳入126名KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　用药方案：960毫克/天，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　疗效：

　　总体缓解率(ORR)为36%。

　　中位缓解持续时间为10个月。

　　疾病控制率为81%。

　　常见副作用：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

　　索托拉西布联合阿法替尼/曲美替尼用药

　　索托拉西布+阿法替尼

　　患者数量：33名KRAS G12C突变NSCLC患者。

　　用药方案：

　　队列I：20毫克阿法替尼+960毫克索托拉西布（10名患者）。

　　队列II：30毫克阿法替尼+960毫克索托拉西布（23名患者）。

　　疗效：

　　队列I：ORR 20%，疾病控制率70%。

　　队列II：ORR 35%，疾病控制率74%。

　　索托拉西布+曲美替尼

　　患者数量：41名患者，包括18名NSCLC、18名CRC和5名其他实体瘤。

　　疗效（部分缓解率与疾病控制率）：

　　CRC（无KRAS G12C抑制剂经验）：约9%与82%。

　　CRC（有KRAS G12C抑制剂经验）：14%与86%。

　　NSCLC（无KRAS G12C抑制剂经验）：20%与87%。

　　NSCLC（有KRAS G12C抑制剂经验）：疾病控制率为67%。

　　常见不良反应：丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高。

　　索托拉西布作为单药治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者显示出显著的疗效，且联合阿法替尼或曲美替尼用药也展现了有希望的结果，特别是在经过大量预先治疗的患者群体中。然而，也需要注意到相关的不良反应，并在医生的指导下进行治疗。

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