Upadacitinib（乌帕替尼，简称UPA）是一种口服Janus激酶抑制剂，已被批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）。鉴于症状缓解对患者来说是重要的初始治疗目标，我们深入探讨了接受45mg乌帕替尼每日一次的诱导治疗对克罗恩病患者症状改善的速度影响。
本项事后分析综合了两项3期、多中心、双盲、为期12周的诱导试验（U-EXCEL与U-EXCEED）以及一项维持试验（U-ENDURE）的数据。我们分析了乌帕替尼45mg与安慰剂（PBO）治疗前15天的每日日记数据，主要关注极软/液体粪便频率（SF）与腹痛评分（APS）的改善情况。同时，在每次研究访问时都对临床结果进行了评估。
总共对1021名患者进行了分析，其中674名接受乌帕替尼45mg治疗，347名接受安慰剂治疗。结果显示，对于SF<3和APS≤1的情况，乌帕替尼45mg的疗效明显优于安慰剂，且无论患者先前是否暴露于生物制剂，都能在第5天或第6天迅速起效。与安慰剂相比，从第2周开始使用乌帕替尼45mg时，SF和APS的平均改善幅度更大（分别为-2.0和-0.5；P<.001），并且这种改善持续到第12周（分别为-3.0和-1.0；P<.001）。首次实现每日SF/APS临床缓解的时间上，乌帕替尼45mg组（中位数，13天）明显早于安慰剂组（中位数，32天）。此外，接受乌帕替尼45mg治疗的患者在SF/APS临床缓解率方面也有显著提升（21.1%乌帕替尼45mg组对比8.9%安慰剂组），并从第2周开始即表现出更高的临床缓解率（58.8%乌帕替尼45mg组对比37.9%安慰剂组）（所有比较P≤.01）。
综上所述，45mg乌帕替尼在治疗的首周内即能迅速缓解克罗恩病患者的临床症状。
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