乌帕替尼治疗中轴型脊柱关节炎患者的疗效与安全性：基于群体药代动力学和暴露反应的综合分析

　　乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服的选择性Janus激酶抑制剂，已被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，尤其是中轴型脊柱关节炎这一炎症性风湿性疾病，其包括强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。乌帕替尼在治疗AS和nr-axSpA方面的疗效与安全性已经通过SELECT-AXIS 1和SELECT-AXIS 2研究得到验证，其中乌帕替尼15mg每日一次与安慰剂相比，显示出显著的治疗效果。

　　对244名axSpA患者的群体药代动力学数据进行深入分析后发现，乌帕替尼在AS和nr-axSpA患者体内的药代动力学特性相似。进一步基于国际脊柱关节炎协会（ASAS）20和ASAS40的第14周反应评估，我们进行了暴露反应分析。结果显示，与安慰剂组相比，乌帕替尼组有明显的疗效，且并未发现疗效随乌帕替尼血浆暴露量的增加而提升的证据。

　　在安全性方面，我们未发现明显的安全终点与暴露量之间的关联趋势。具体来说，直至第14周，未观察到严重感染、带状疱疹、肺炎、淋巴细胞减少（≥3级）、中性粒细胞减少（≥3级）或血红蛋白较基线下降超过2g/dL等不良反应与乌帕替尼的血浆暴露量有明显关系。

　　综上所述，本研究的疗效和安全性暴露反应分析进一步支持了乌帕替尼15mg每日一次在治疗axSpA中的良好获益-风险特征。这一结果为临床医生提供了有力的证据，说明乌帕替尼是一个有效且安全的治疗选择，能够显著改善中轴型脊柱关节炎患者的生活质量。

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