RET的致癌性改变已在多种肿瘤类型中被发现，包括1-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）。我们旨在评估普拉塞替尼（一种高效、口服、选择性RET抑制剂）在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
ARROW 是一项多队列、开放标签的 1/2 期研究，在 13
个国家（比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国）的 71 个地点（社区和学术癌症中心）进行。招募了 18
岁或以上患有局部晚期或转移性实体瘤的患者，包括 RET 融合阳性 NSCLC。在第 2 阶段，患者接受 400 mg
每日一次口服普拉替尼，并可以继续治疗，直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。2期主要终点是总体缓解率（根据实体瘤1·1版的反应评估标准，并通过盲法独立中央评价进行评估）和安全性。评估了接受过铂类化疗或因不符合标准治疗条件而未接受过治疗的
RET 融合阳性 NSCLC 和中央裁定的基线可测量疾病患者的肿瘤反应。这项正在进行的研究已在
ClinicalTrials.gov、NCT03037385中注册，在本中期分析时，初治 RET 融合阳性 NSCLC 患者的入组工作正在进行中。
在 233 例 RET 融合阳性 NSCLC 患者中，92 例既往接受过铂类化疗，29 例未接受过治疗的患者接受了普拉塞替尼治疗;87
例既往接受过治疗的患者和 27 例未接受过治疗的患者具有中央裁定的基线可测量疾病。在既往接受过铂类化疗的 87 例患者中，有 53 例 （61%;95% CI
50-71） 记录了总缓解，包括 5 例 （6%）
完全缓解的患者;27例初治患者中有19例（70%;50-86例），其中3例（11%）完全缓解。在233例RET融合阳性NSCLC患者中，常见的3级或更差治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（43例[18%]）、高血压（26例[11%]）和贫血（24例[10%]）;该人群中没有与治疗相关的死亡。
由此可见，普拉塞替尼是一种新的、耐受性良好、有前途的口服治疗选择，用于治疗RET融合阳性NSCLC患者。
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