中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了瑞普替尼（商品名：Augtyro）用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准是基于开放标签、单臂、1/2期TRIDENT-1试验的数据。
在未经治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，repotrectinib的总体缓解率（ORR）达到了79%（95%
CI，68%-88%）。中位缓解持续时间（DOR）为34.1个月，而中位无进展生存期（PFS）为35.7个月。在既往接受过1次ROS1
TKI治疗且从未接受过化疗的患者中，ORR为38%，中位DOR为14.8个月，中位PFS为9.0个月。
repotrectinib治疗总体耐受性良好，且安全性可控。最常见的治疗相关不良反应是头晕、味觉障碍和感觉异常。
此前，repotrectinib已于2023年11月获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成年患者。此外，该药物还在接受FDA优先审查，用于治疗NTRK阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。
repotrectinib在中国获得NMPA批准用于治疗ROS1+ NSCLC，这将为患者提供新的治疗选择。
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