卡博替尼在转移性肾细胞癌一线至四线治疗中的真实世界的有效性

　　近年来，靶向治疗在晚期肾细胞癌（mRCC）的治疗中发挥了越来越重要的作用。其中，卡博替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已经在多个临床试验中显示出对mRCC的治疗活性。然而，尽管临床试验提供了重要的信息，但关于卡博替尼在实际临床实践中的疗效和安全性，尤其是在不同线数治疗中的表现，我们仍然知之甚少。本研究的目的就是为了填补这一知识空白，通过分析真实世界数据，探讨卡博替尼在mRCC治疗中的应用情况。

　　本研究采用了回顾性研究设计，利用了国际mRCC数据库联盟（IMDC）的数据。IMDC是一个由多个医疗中心组成的合作网络，收集了大量mRCC患者的临床资料。我们筛选出了2011年至2019年间接受卡博替尼治疗的mRCC患者，并根据IMDC风险模型进行了风险分层。主要的研究终点是客观缓解率（ORR）、治疗失败时间（TTF）和总生存期（OS）。此外，我们还分析了剂量减少的发生率以及它与疗效和生存期的关系。

　　我们共分析了413名患者的数据。在不同的治疗线数中，卡博替尼的ORR和TTF都保持了相对稳定。具体来说，1L至4L的ORR分别为32%、26%、25%和29%，而中位TTF分别为8.3、7.3、7.0和8.0个月。在OS方面，1L至4L的中位OS分别为30.7、17.8、12.6和14.9个月。值得注意的是，对于那些在1L接受PD-1/PD-L1联合药物治疗失败后再使用卡博替尼的患者（n=31），ORR为22%，中位TTF为5.4个月，中位OS为17.4个月，这表明卡博替尼在这些难治性患者中仍然具有一定的临床活性。

　　我们还发现，约50%的患者在治疗过程中需要至少一次减少剂量。有趣的是，与那些不需要减少剂量的患者相比，需要减少剂量的患者的TTF和OS都显著更长。具体而言，需要减少剂量的患者的中位TTF为10.4个月，而不需要减少剂量的患者的中位TTF为6.1个月（HR=0.37, 95% CI 0.202-0.672, p<0.01）。同样地，需要减少剂量的患者的中位OS为21.8个月，而不需要减少剂量的患者的中位OS为13.5个月（HR=0.46, 95% CI 0.215-0.980, p=0.04）。这一发现提示我们，在实际应用中，适当的剂量调整可能对患者的治疗结果有益。

　　本研究通过对真实世界数据的分析，对卡博替尼在mRCC中的应用进行了全面的回顾。我们的研究结果证实了卡博替尼在不同治疗线数的mRCC患者中都有一定的疗效，并且其ORR和TTF在1L至4L中都保持相对稳定。这一发现与之前的临床试验结果相符，进一步证明了卡博替尼在mRCC治疗中的重要地位。

　　我们还观察到，约半数的患者在治疗过程中需要减量，而这些患者的TTF和OS都显著优于未减量的患者。这一发现非常有趣，因为它挑战了传统的观念，即剂量减少可能会削弱药物的疗效。我们的研究结果表明，在某些情况下，适当的剂量减少可能反而有助于改善患者的治疗结果。这可能是因为剂量减少可以减轻药物的毒副作用，从而使患者能够更好地耐受长期治疗。

　　尽管本研究提供了有价值的见解，但我们也意识到其局限性，包括回顾性的研究设计和缺乏中心放射学审查。未来的研究应该采用前瞻性的方法，并包括更多的患者样本，以验证我们的发现，并进一步探索卡博替尼在mRCC治疗中的最佳用法和给药策略。此外，随着mRCC治疗领域的不断进步，未来的研究还应该关注卡博替尼与其他新型治疗药物的联合应用潜力，以提供更多的治疗选择，满足不同患者的治疗需求。

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