特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的临床试验效果

　　关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝细胞癌一线治疗的II期临床试验，以下是相关总结：

　　试验方法：

　　研究设计：前瞻性、单臂、II期临床试验。

　　参与者：54名未经治疗的晚期肝细胞癌患者。

　　治疗方案：特瑞普利单抗 240mg加贝伐珠单抗 15mg/kg，每3周一次静脉给药。

　　研究目标：评估该联合疗法的疗效和安全性。

　　研究结果：

　　客观应答率：

　　研究者根据RECIST v1.1评估为31.5%（95%CI：19.5-45.6）。

　　独立审查委员会根据mRECIST评估为46.3%（95%CI：32.6-60.4）。

　　无进展生存期：

　　研究者评估的中位无进展生存期为8.5个月（95%CI：5.5-11.0）。

　　独立审查委员会评估的中位无进展生存期为9.8个月（95%CI：5.6-未评估）。

　　总生存期：尚未达到，但12个月和24个月的总生存率分别为77.3%和63.5%。

　　安全性：

　　不良事件：53名（98.1%）患者报告至少一个治疗相关不良事件。

　　最常见的不良事件：包括蛋白尿、高血压、天冬氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、血小板减少和胆红素升高等。

　　免疫相关不良事件：32名（59.3%）患者报告，其中10名（18.5%）为3级或更高。

　　结论：

　　特瑞普利单抗加贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌显示出显著的抗肿瘤活性，并具有良好的疗效和安全性。这一研究结果支持进一步的临床开发，并与其他PD-(L)1抑制剂加贝伐珠单抗联合治疗的结果相一致。目前，该联合疗法的III期临床试验正在进行中。

　　需要注意的是，该研究存在单臂设计和样本量较小的局限性，因此需要更大规模的研究来进一步验证这些发现。同时，对于患者出现的不良事件需要密切关注和处理。

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