吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。在2021年2月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准其上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
吉瑞替尼与维奈克拉（Venetoclax，维奈托克）联合用药，在治疗复发/难治急性髓系白血病（R/R
AML）患者的研究中显示出良好的疗效。维奈克拉是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-cell lymphoma
2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，也是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制的药物。
在这项Ib期、多中心、开放标签研究中，61位R/R
AML患者（包括56位FLT3突变型和5位FLT3野生型患者）接受了吉瑞替尼与维奈克拉的联合治疗。结果显示，由于不良事件导致维奈克拉和吉瑞替尼剂量中断的患者比例分别为51%和48%，常见的3/4级不良反应多为血细胞减少。然而，这种联合用药方案在安全性、疗效以及实现FLT3-ITD克隆清除方面均表现出积极的结果。
具体来说，所有患者在30天和60天的死亡率分别为0和13%，FLT3mut患者的mCRc（复合完全缓解）率为75%。此外，中位缓解时间为0.9个月，中位缓解持续时间为4.9个月，在可评估mCRc的患者中，有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除，12%患者达到不可检测水平。FLT3mut患者的中位总生存率为10个月。
这些结果表明，吉瑞替尼与维奈克拉联合用药在R/R
AML患者中的疗效显著，且与高mCRc率和高FLT3分子反应率相关。然而，也需要注意到这种联合用药方案可能导致血细胞减少等不良反应，因此在使用时需要密切监测患者的反应和不良反应情况。
最后，需要指出的是，急性髓系白血病是一种起病急缓不一、病情急重、预后凶险的疾病。FLT3基因突变阳性的AML患者预后差，易复发，化疗后的中位生存期不到6个月。吉瑞替尼的出现给FLT3突变阳性患者带来了希望，而吉瑞替尼与维奈克拉的联合用药方案则为这些患者提供了新的治疗选择。
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