根据独立数据监测委员会的审查结果，对于新诊断的FLT3阳性急性髓性白血病且不适合接受强化诱导化疗的患者而言，使用gilteritinib联合阿扎胞苷治疗相较于单用阿扎胞苷，并未能显著提高患者的总生存期。
该研究共招募了250名患者，他们被按照2:1的比例随机分配到不同的治疗组：一部分患者接受每天120mg的gilteritinib单药治疗，一部分患者接受每天120mg的gilteritinib联合75mg/m²的阿扎胞苷治疗，还有部分患者仅接受75mg/m²的阿扎胞苷单药治疗。治疗周期为28天，持续进行治疗直至无临床益处或出现不可接受的毒性反应。患者每三个月接受一次随访。
此外，研究还设立了一个包含15名患者的安全性队列，这些患者初始接受每天80mg的gilteritinib治疗，并有可能将剂量增加至每天120mg，同时联合使用75mg/m²的阿扎胞苷。
研究结果显示，在总人群中，有33%的患者达到了完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血液学恢复（CRc）的标准，而在安全性队列中，这一比例高达67%。在达到CRc的10名患者中，中位缓解持续时间为10.4个月（95%置信区间为0.95个月至未达到），其中5名患者接受了进一步的审查。
然而，值得注意的是，在安全性队列中的所有15名患者都经历了治疗相关的不良事件（TEAE），除1名患者外，其余患者均经历了严重的不良事件。所有患者都出现了3级或以上的TEAE。在40%的患者中，TEAE导致了治疗中断，但这些事件并未直接与研究药物相关联。
综上所述，该研究未能证明gilteritinib联合阿扎胞苷相较于单用阿扎胞苷能显著改善新诊断的FLT3阳性急性髓性白血病患者的总生存期。
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