卡博替尼治疗晚期 RET 重排非小细胞肺癌患者的实验

　　在一项针对 RET 重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性2期试验中，我们评估了卡博替尼的疗效和安全性。这项研究在美国进行，纳入了26名符合特定标准的患者，包括携带 RET 重排的转移性或不可切除肺癌、Karnofsky 体能状态高于 70 和可测量的疾病。患者每天口服 60 mg 卡博替尼。主要终点是确定可评估患者的总体反应率（根据实体瘤反应标准评估 1.1 版），通过比较基线和至少一个方案指定的随访时间点的 CT 成像结果来评估。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。此外，我们还对患者进行了 RET 基因重排的分子分型，以确定哪些患者可能从卡博替尼治疗中受益。

　　在2012 年 7 月 13 日至 2016 年 4 月 30 日的时间段内，共有26 名患者入组并接受了卡博替尼治疗。所有患者在入组前都进行了 RET 基因重排的检测，其中25 名患者的数据可以用于评估。在这25 名患者中，有7 名患者的病情得到了部分缓解，这意味着他们的肿瘤体积至少减小了30%，并且这种缩小持续了至少一个月。这给了我们一个总体反应率的估算值，即28%。这个数字落在了我们预期的95%置信区间（12% - 49%）之内，这表明我们的结果是有统计学意义的。

　　在安全性分析中，我们注意到一些患者经历了3 级或更高程度的治疗相关不良事件。这些包括4 名（15%） 患者出现的脂肪酶升高、2 名（8%） 患者出现的丙氨酸氨基转移酶升高、2 名（8%） 患者出现的天冬氨酸氨基转移酶升高、2 名（8%） 患者出现的血小板计数降低和 2 名（8%） 患者出现的低磷血症。这些不良事件在许多接受卡博替尼治疗的患者中都有报道，但它们并不一定都与药物直接相关。

　　在随访期间，有16 名（62%） 患者去世，但没有一例死亡与卡博替尼治疗直接相关。此外，有19 名（73%） 患者因为药物相关的不良事件需要减少剂量。

　　我们还对患者进行了 RET 基因重排的详细分析，发现 KIF5B-RET 是最常见的融合类型，占所有检测到的重排的16/26 （62%）。这一发现有助于我们更好地理解 RET 重排肺癌的分子机制，并可能为未来的靶向治疗研究提供线索。

　　总结来说，这项研究表明，卡博替尼在 RET 重排 NSCLC 患者中具有一定的临床活性，但同时也伴随有较高的不良事件率。这些结果需要在更大规模的临床试验中得到验证，并结合其他治疗方法，如免疫治疗，以改善患者的治疗效果和生活质量。此外，RET 基因重排的详细分析为我们提供了宝贵的生物标志物信息，有助于我们在未来更精准地筛选和治疗这类患者。

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