鉴于RET重排NSCLC患者的低发病率和卡博替尼在未选择的NSCLC患者中的低疗效，有必要在RET重排NSCLC患者中进行专门的临床研究，以评估卡博替尼的疗效和安全性。因此，我们进行了一项开放标签、Simon
两阶段、单中心、2期、单臂试验，旨在评估卡博替尼在RET重排NSCLC患者中的疗效和安全性。
在这项研究中，我们入组了26例RET重排肺腺癌患者，并给予了卡博替尼治疗。研究的主要终点是确定卡博替尼在RET重排NSCLC患者中的ORR。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
研究结果显示，在25例可评估反应的患者中，有7例确认了部分缓解，ORR为28% (95% CI 12-49)。中位PFS为7.9个月 (95% CI
5.1-14.8)。中位OS为10.7个月 (95% CI 6.8-16.6)。
在接受卡博替尼治疗的26例患者中，最常见的3级或4级治疗相关不良事件是4例(15%)患者出现脂肪酶升高、2例(8%)患者出现丙氨酸氨基转移酶升高、2例(8%)患者出现天冬氨酸氨基转移酶升高、2例(8%)患者出现血小板计数降低和2例(8%)患者出现低磷血症。没有与药物相关的死亡记录，但有16名(62%)患者在随访过程中死亡。19例(73%)患者因药物相关不良事件需要减少剂量。
这些发现表明，卡博替尼在RET重排NSCLC患者中具有一定的疗效，但其毒性和不良事件的发生率较高，需要在未来的研究中进一步优化治疗方案和监测措施。此外，这些结果还强调了在NSCLC等常见癌症中识别和治疗罕见驱动突变的重要性，以及个性化医疗在癌症治疗中的应用前景。
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