ALK-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKIs）可有效治疗ALK基因重排的非小细胞肺癌;然而，阻力是不可避免的。布格替尼是一种独特的ALK-TKI，可有效对抗许多耐药突变。然而，关于其疗效和耐药机制相关因素的数据有限。本研究将评估布格替尼在现实世界中的疗效和安全性，并探讨与其疗效、安全性和耐药机制相关的因素。
本研究包括三个队列。队列 A、B 和 C 将分别招募接受阿来替尼作为第一个 ALK-TKI 的患者，接受阿来替尼作为第一个 ALK-TKI
以及随后的细胞毒性药物和/或阿来替尼之后的劳拉替尼，并且没有 ALK-TKI 病史。总体而言，将分别有 100、30 和 50 名患者被纳入队列 A、B 和
C。将在所有队列中使用超灵敏二代测序 （NGS） PGDx Elio 血浆解析面板分析开始 布格替尼 之前和疾病进展时的循环肿瘤 DNA。将使用带有
Luminex 200（Luminex，奥斯汀，美国）的 Milliplex xMAP 测定系统分析血清蛋白水平。入组期为 31 个月，入组后将对患者进行 2
年的观察。注册完成 1 年后，将收集存档组织进行 NGS 分析、基因表达分析和免疫组化染色。将调查使用电子患者报告结果的生活质量和安全性评估。
本研究将阐明 ALK-TKI 疗效和耐药机制的预测因子，并评估 布格替尼
在真实世界环境中的疗效和安全性。研究结果将为制定治疗策略、发现新的生物标志物和开发新的治疗药物提供重要信息。
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