FDA批准恩扎卢胺用于非转移性去势敏感前列腺癌治疗

　　近期研究显示，相较于恩扎卢胺，阿帕他胺在治疗转移性去势敏感前列腺癌患者中，能在更短时间内引发显著的前列腺特异性抗原（PSA）反应。具体数据显示，阿帕他胺在6个月内实现的PSA90反应率高达63.9%，稍高于恩扎卢胺的55.1%。

　　该研究特别关注了PSA水平较治疗前至少下降90%的患者群体，并在治疗的3个月和6个月等关键时间点进行了评估。研究结果表明，接受阿帕他胺治疗的患者在PSA反应的速度和持久性上均优于恩扎卢胺治疗的患者。

　　值得注意的是，恩扎卢胺已被FDA批准为首个也是唯一一个针对此类患者群体的雄激素受体信号抑制剂。近期，FDA进一步扩大了恩扎卢胺的适用范围，批准其用于治疗具有高转移风险（高风险BCR）的生化复发非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

　　此项批准是基于一项针对局部治疗后生化复发的前列腺癌成年患者的临床研究。这些患者均经过组织学或细胞学检查确认为前列腺腺癌，且未表现出神经内分泌分化、印戒细胞特征或小细胞特征。研究纳入了满足特定PSA倍增时间、血清睾酮水平和ECOG性能状态标准的患者。

　　研究中，患者被随机分配到恩扎卢胺加亮丙瑞林组、安慰剂加亮丙瑞林组或恩扎卢胺单药治疗组。试验结果显示，与单独使用亮丙瑞林相比，恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）亮丙瑞林能够降低转移或死亡风险达58%。在长达60.7个月的中位随访期内，恩扎卢胺加ADT组在无转移生存期（MFS）方面表现出明显优势。

　　尽管中期分析时的总生存数据尚未完全成熟，但已观察到恩扎卢胺联合ADT相较于安慰剂在改善总生存期方面的潜在趋势。

　　综上所述，尽管阿帕他胺在某些方面显示出优势，但恩扎卢胺作为FDA批准的治疗药物，在非转移性去势敏感前列腺癌的治疗领域依然占据重要地位。

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