FDA批准恩扎卢胺用于治疗非转移性去势敏感前列腺癌

　　近期，一项真实世界的研究对比了阿帕他胺（Apalutamide）与恩扎卢胺（Xtandi）在转移性去势敏感前列腺癌患者中的疗效。结果显示，相较于恩扎卢胺，阿帕他胺能在6个月内产生更为显著和迅速的前列腺特异性抗原（PSA）反应。具体来说，阿帕他胺组的PSA90反应率为63.9%，高于恩扎卢胺组的55.1%。

　　该研究专注于观察PSA水平较治疗前降低至少90%的患者，并在不同的时间点，如3个月和6个月，进行了评估。结果发现，接受阿帕他胺治疗的患者相较于恩扎卢胺治疗的患者，展现出更快且更持久的深度PSA反应。

　　值得一提的是，恩扎卢胺是FDA批准的首个也是唯一一个用于此类治疗人群的雄激素受体信号抑制剂。最近，FDA进一步批准了恩扎卢胺用于治疗具有高转移风险（高风险BCR）生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

　　该批准基于一项纳入局部治疗后生化复发的成年前列腺癌患者的临床研究。这些患者经组织学或细胞学证实为前列腺腺癌，且没有神经内分泌分化、印戒细胞特征或小细胞特征。所有患者均满足特定的PSA倍增时间、血清睾酮水平和ECOG性能状态等条件。

　　研究中的患者被随机分为三组：恩扎卢胺加亮丙瑞林组、安慰剂加亮丙瑞林组以及恩扎卢胺单药治疗组。试验结果显示，与单独使用亮丙瑞林相比，恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）亮丙瑞林可显著降低转移或死亡风险达58%。此外，恩扎卢胺加ADT组在长达60.7个月的中位随访期内表现出显著的无转移生存期（MFS）优势。

　　尽管在进行中期分析时总生存数据尚未成熟，但已观察到恩扎卢胺/ADT相较于安慰剂有改善总生存期的趋势。

　　总的来说，虽然阿帕他胺在某些方面展现出优势，但恩扎卢胺作为FDA批准的治疗药物，在非转移性去势敏感前列腺癌的治疗中仍具有重要地位。

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