多数接受间歇性雄激素剥夺疗法（ADT）的转移性激素敏感性前列腺癌男性患者，在睾酮水平恢复后的6个月内会出现病情复发。为了降低复发率，我们进行了一项单组2期临床试验，旨在探究在间歇性ADT基础上，加用双雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）和针对转移的立体定向放射治疗（SBRT）对患有1至5个非内脏盆腔外转移的男性的治疗效果。患者先前均接受过根治性前列腺切除术，并通过前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描/计算机断层扫描进行病情评估。治疗方案包括6个月的雄激素消除治疗（AAT，结合亮丙瑞林、醋酸阿比特龙加泼尼松和阿帕他胺）以及针对转移的SBRT。研究的主要终点是观察睾酮恢复后6个月（≥150
ng/dl）时，前列腺特异性抗原（PSA）水平低于0.05 ng/ml的患者比例，期望能检测到从1%到12%的改善。
本研究共招募了28名男性患者，中位随访时间为20个月（四分位数间距16-22）。其中，26名患者（93%）完成了SBRT和6个月的激素治疗，但有6名患者停用了至少一种ARPI；另有2名患者提前退出研究。在睾酮恢复后的6个月，有13/26名患者（50%，95%置信区间32-67%）的PSA水平维持在<0.05
ng/ml。在治疗过程中，2级和3级AAT毒性的发生率均为21%。
研究结果表明，在高效的全身治疗中增加针对转移的SBRT，可以在睾酮恢复后维持较低的PSA水平。尽管如此，仍需进一步的研究来确定最佳的全身治疗方案。
简而言之，我们针对转移性前列腺癌复发的男性患者，测试了强化激素疗法（即雄激素消灭疗法）与针对转移灶的放射治疗的综合效果。研究结果显示，半数患者在睾酮水平恢复后6个月内未出现复发，且严重药物相关副作用的发生率低于四分之一。因此，这种综合疗法总体上是有效且副作用可接受的。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
