派姆单抗联合恩扎卢胺未能提升转移性去势抵抗性前列腺癌生存率

　　近期研究显示，在恩扎卢胺（Xtandi）治疗中增加派姆单抗（Keytruda）并不能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的生存率。

　　根据一项研究报告，对于mCRPC患者，相较于单独使用恩扎卢胺，联合使用派姆单抗并未显著改善患者的放射学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）。

　　在这项随机、双盲的3期KEYNOTE-641研究中，患者以1:1的比例被随机分配，一组接受每3周一次的200mg派姆单抗静脉注射（n=621），另一组则接受每3周的安慰剂注射并每天口服160mg恩扎卢胺（n=623）。

　　然而，研究的主要终点——OS和rPFS，并未达到预期效果。该研究在第一次中期分析时因OS无显著改善而提前终止。

　　在第一次预先指定的中期分析时，中位随访时间为27.6个月。此时，安慰剂加恩扎卢胺组的中位OS为24.7个月，而派姆单抗加恩扎卢胺组的中位OS为27.3个月，但这一差异并无统计学意义。同时，两组在12个月和18个月的OS率也相近。

　　此外，亚组分析也未发现联合用药组在OS上具有显著优势。在rPFS方面，联合用药组与单独用药组的中位生存期分别为10.4个月和9.0个月，同样无显著差异。

　　研究还评估了首次后续抗癌治疗（TFST）开始的时间，发现派姆单抗组和安慰剂组的中位TFST也相近。虽然联合用药组的客观缓解率（ORR）稍高，且有更多的完全缓解（CR）病例，但这并未转化为生存率的显著提升。

　　在安全性方面，派姆单抗组的不良事件（AE）发生率高于安慰剂组，尤其是3级或以上AE的发生率。最常见的AE包括疲劳、皮疹、瘙痒、恶心、食欲下降、腹泻、乏力、甲状腺功能减退等。

　　综上所述，该研究未能证明派姆单抗联合恩扎卢胺在提升mCRPC患者生存率方面的优势。因此，在目前的治疗方案中，单独使用恩扎卢胺可能仍是更为合适的选择。

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