恩扎卢胺联合177Lu-PSMA-617显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌的PSA-PFS

　　近期研究显示，在恩扎卢胺（Xtandi）治疗基础上添加177Lu-PSMA-617（Pluvicto）可显著提升转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的前列腺特异性抗原无进展生存期（PSA-PFS）。

　　该研究是首个将雄激素受体信号抑制剂恩扎卢胺与177Lu-PSMA-617相结合的随机试验，为二者联合增强抗癌效果提供了有力证据，特别是基于主要终点PSA-PFS的显著改善。

　　研究结果显示，联合治疗组的中位PSA-PFS达到13个月，显著高于单用恩扎卢胺的7.8个月（风险比HR=0.43；95%置信区间CI=0.29-0.63；P=0.00001）。同时，联合治疗组的中位放射学PFS也延长至16个月，而单用恩扎卢胺组为12个月（HR=0.67；95% CI=0.44-1.01）。

　　此外，联合治疗组在PSA下降50%和90%的缓解率方面均表现出显著优势。具体来说，联合组中PSA下降50%的缓解率高达93%（77/83），而恩扎卢胺单药组仅为68%（54/79）（P<0.001）；PSA下降90%的缓解率在联合组为78%（65/83），而单药组为37%（29/79）（P<0.001）。

　　ENZA-p研究共纳入了162名mCRPC患者，他们被随机1:1分配到恩扎卢胺单药治疗组（n=79）或恩扎卢胺联合177Lu-PSMA-617治疗组（n=83）。联合治疗组的患者接受了2至4剂的177Lu-PSMA-617治疗，其中81%的患者接受了全部4剂治疗。研究的中位随访时间为20个月。

　　在安全性方面，恩扎卢胺单药治疗组中有35%（28/79）的患者报告了严重不良事件（AE），而联合治疗组中这一比例为33%（27/81）。4级或5级AE在单药治疗组中发生率为4%（3/79），而联合治疗组中为6%（8/81）。这些结果表明，联合治疗在提升疗效的同时，并未显著增加严重不良事件的发生率。

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