恩扎卢胺联合亮丙瑞林显著改善非转移性去势敏感型前列腺癌患者的无转移生存期

　　最新的研究显示，非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者接受恩扎卢胺（Xtandi）联合亮丙瑞林治疗，相较于未接受恩扎卢胺治疗的患者，其转移或死亡的风险显著降低。

　　在一项聚焦于高危生化复发（BCR）患者的研究中，结果发现，与仅接受安慰剂加亮丙瑞林治疗的患者相比，恩扎卢胺加亮丙瑞林治疗组的患者转移或死亡风险降低了58%（风险比HR=0.42；95%置信区间CI=0.30-0.61；P<0.0001）。

　　对于高危生化复发的患者，他们面临发生转移性疾病的高风险，而恩扎卢胺联合亮丙瑞林的治疗方案显示出显著的治疗效果。

　　该研究将1068名具有高危生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌患者以1:1:1的比例随机分配，分别接受每天160毫克的恩扎卢胺联合每12周22.5毫克的亮丙瑞林，或者单独使用恩扎卢胺，或者安慰剂加亮丙瑞林。

　　患者若符合以下条件，则被认定为具有高风险BCR：前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间为9个月或更短，血清睾酮至少为150ng/dL，且中心实验室筛查的PSA至少为1ng/dL。如果患者接受了根治性前列腺切除术并联合或不联合放疗作为主要治疗，其PSA水平需达到1mL；若仅接受放疗，则其PSA水平需比最低值高出至少2ng/mL。之前接受过激素治疗或其他全身治疗的患者被排除在研究之外。

　　研究的主要终点是恩扎卢胺加亮丙瑞林组与安慰剂加亮丙瑞林组的无转移生存期（MFS），观察时间跨度约为90个月。此外，还包括总生存期（OS）、恩扎卢胺单独治疗组的MFS、PSA进展时间、首次使用新肿瘤治疗的时间、安全性以及生活质量等次要终点。

　　除了发现恩扎卢胺加亮丙瑞林能显著延长MFS外，研究人员还观察到，与安慰剂加亮丙瑞林组相比，恩扎卢胺单药治疗也能减少37%的转移或死亡风险。此外，与安慰剂加亮丙瑞林组相比，恩扎卢胺加亮丙瑞林组能显著降低PSA进展风险达93%，单独使用恩扎卢胺也能降低67%的PSA进展风险。

　　在接受恩扎卢胺加亮丙瑞林治疗的患者中，与安慰剂加亮丙瑞林组相比，开始新的抗肿瘤治疗的进展风险降低了64%，而单独接受恩扎卢胺治疗的患者则降低了46%。

　　虽然与安慰剂组相比，恩扎卢胺加亮丙瑞林在总生存期上呈现出积极的趋势，但目前数据尚未成熟。

　　在安全性方面，恩扎卢胺联合亮丙瑞林组最常见的不良事件包括疲劳、潮热和关节痛，而恩扎卢胺单一疗法最常见的不良事件则为疲劳、男性乳房发育和关节痛。

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