添加达罗他胺（Darolutamide）至雄激素剥夺疗法（ADT）和多西紫杉醇（Docetaxel）的治疗方案中，已被证实可以显著提高转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）患者的总生存期（OS）。
本研究纳入了mHSPC患者，他们被随机分配到达罗他胺组（每日两次，每次600mg，n=651）或安慰剂组（n=654），同时所有患者都接受ADT和多西紫杉醇治疗。我们通过预先设定的探索性分析，对比了各组之间PSA水平降至不可检测（<0.2
ng/ml）的患者比例，以及PSA进展时间（即从最低点相对增加≥25%，绝对增加≥2
ng/ml的时间）。此外，我们还进行了事后分析，以评估不同疾病体积患者的PSA反应，以及不可检测的PSA与OS、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）时间和PSA进展之间的关联。
研究结果显示，在任何时间点，使用达罗他胺治疗的患者中PSA不可检测的比例是安慰剂组的两倍以上。在总体人群中，这一比例分别为67%和29%；在高容量疾病亚组中，比例分别为62%和26%；在低容量疾病亚组中，比例则高达84%和38%。与安慰剂相比，达罗他胺显著延长了PSA进展时间，总体人群的风险比为0.26（95%置信区间[CI]
0.21-0.31），高容量疾病亚组的风险比为0.30（95% CI 0.24-0.37），低容量疾病亚组的风险比更是低至0.093（95% CI
0.047-0.18）。此外，24周时PSA不可检测与更长的OS密切相关，达罗他胺组的风险比为0.49（95% CI
0.37-0.65），同时CRPC和PSA进展的时间也更长。这些发现在不同疾病体积的亚组中均保持一致。
综上所述，Darolutamide联合ADT和多西他赛可以在高或低容量的转移性激素敏感型前列腺癌患者中产生深度和持久的PSA反应。达到不可检测的PSA水平（<0.2
ng/ml）与更好的临床结果密切相关。在接受这种联合治疗的患者中，有67%的患者PSA降至不可检测水平，而在仅接受ADT和多西他赛加安慰剂的患者中，这一比例仅为29%。重要的是，PSA不可检测的患者通常比PSA可检测的患者拥有更长的生存期。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
